新闻提示:GSP是《药品经营质量管理规范》的英文缩写,是药品经营企业统一的质量管理准则。2013版《药品经营质量管理规范》已于2012年11月6日经卫生部部务会审议通过,自2013年6月1日起施行。
4月17-18日,市食品药品管理局举办了为期两天的新版GSP认证检查培训班,对全市药品批发、零售企业开展相关知识培训。根据国家食药监局和省食药监局新修订药品GSP实施方案的要求,至2015年底前,我市所有药品经营企业将全面接受新修订药品GSP的认证检查工作,届时达不到新修订药品GSP要求的企业将予以关门或停业整顿。
新版GSP的实施对于调整药品行业的结构、提高药品企业水平,加强药品监管,保证公共药安全都有着重要的作用。
新版GSP增加了许多新的管理内容,对药品经营企业的设施设备、人员素质、管理水平都提出了更高的要求,在保障药品质量的同时,也提高了市场准入门槛。如吸收了供应链管理的观念;增加了计算机信息化管理、仓储温湿度自动监测、药品冷链管理等管理要求;引入了质量风险管理、体系内审、设备验证等新的管理理念和方法。新修订药品GSP按照完善质量管理体系的要求,从药品经营企业的人员、机构、设施设备、体系文件等质量管理要素各个方面,对采购、验收、储存、养护、销售、运输、售后管理等环节都做出了新的规定。
通过培训,提升了药品经营企业从业人员对新版GSP认证的理论水平和实际操作能力,增强了企业改造升级的紧迫感。大家纷纷表示要把握机遇,坚持职业道德,依法诚信经营,为营造健康有序的市场环境和公共用药安全做出自己的贡献。